Die Sicherheit der Spender wie auch der Empfänger stehen bei uns an erster Stelle. Es greifen daher verschiedene Maßnahmen ineinander, um einen hohen Qualitätsstandard bei allen Vorgängen zu gewährleisten. Unsere Ärzte und medizinisches Fachpersonal bleiben durch regelmäßige Schulungen stets auf dem aktuellen Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik.

Alle eingesetzten Materialien wie Kanülen, Schlauchsysteme, Sammelbehälter sowie die Zentrifugenglocken sind sterile Einwegartikel. Nach jedem Spendevorgang werden sie entsorgt. Die Spende durchläuft ein geschlossenes System und kommt nicht mit der Außenwelt in Berührung.

Die Plasmaspende darf erst erfolgen, wenn Sie über die Spende und die Untersuchungen aufgeklärt wurden. Mit Ihrer Unterschrift bestätigen Sie, dass Sie Plasma spenden möchten.

Wenn Sie einmal Zweifel an der Verwendung Ihres Plasmas haben, besteht jederzeit die Möglichkeit, der Nutzung des gespendeten Plasmas zu widersprechen. Dies ist mit dem vertraulichen Spenderselbstauschluss möglich.

Aus Ihrem Plasma werden lebenswichtige Medikamente hergestellt. Das Plasma muss daher hohen Qualitätsstandards gerecht werden. Nicht nur jeder Spender, sondern auch jede Plasmaspende wird aus diesem Grund im Labor mit den vorgeschriebenen Tests hin auf Viren und Krankheitserreger untersucht.

Wenn 2 Spenden ohne Auffälligkeiten der Laborbefunde vorliegen, darf das Plasma erst zur Weiterverarbeitung herausgegeben werden.

Die Gewinnung und Verarbeitung von Blutplasma unterliegen verschiedenen gesetzlich-verbindlichen Vorschriften. Unsere Plasmazentren werden daher auch in regelmäßigen Abständen durch regional zuständige Aufsichtsbehörden überprüft und zertifiziert. Diese erteilen und verlängern die Herstellungserlaubnis.

Es sind u.a. für uns folgende Gesetze und Richtlinien bindend: Transfusionsgesetz, Arzneimittelgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung sowie die Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie) der Bundesärztekammer und des Paul-Ehrlich-Instituts.

Unter strikter Einhaltung des Transfusionsgesetzes, der DS-GVO sowie der ärztlichen Schweigepflicht werden Ihre personenbezogenen Daten erhoben, verarbeitet und genutzt.

Neben den behördlichen Kontrollen, führen wir regelmäßig Selbstinspektionen durch. Bei diesen Kontrollen durch unser Qualitätsmanagement-System werden Abläufe und bestehende Handhabungen kritisch betrachtet, beurteilt und gegebenenfalls verbessert. Auf diese Weise gewährleisten wir die hohen Anforderungen der medizinischen und technischen Sicherheitsstandards.

Zusätzlich nehmen wir freiwillig am International Quality Plasma Program (IQPP) teil. Mit der IQPP-Zertifizierung haben wir nachgewiesen, dass wir diese erweiterten Qualitätsanforderungen erfüllen.

Weitere Informationen unter: www.pptadeutschland.org